김도균 기자
간암 2차 치료에 대한 유효성과 안전성 확인… AI 기반 바이오마커 전략도 주목
이뮨온시아(대표 김흥태)는 2025년 6월 3일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO 2025)에서 자사의 CD47 타깃 면역항암제 ‘IMC-002’의 간세포암 대상 임상 1b상 중간 결과를 발표했다. 이번 결과는 IMC-002와 렌바티닙(Lenvatinib) 병용요법의 안전성과 초기 유효성을 평가한 것이다.
임상 결과에 따르면, IMC-002는 심각한 혈액학적 이상반응 없이 우수한 안전성을 나타냈다. 총 13명의 환자 중 호중구감소증 및 혈소판감소증은 보고되지 않았으며, 빈혈은 2명(15%)에게서만 관찰되었다. 전체 이상반응의 96%는 Grade 1–2 수준의 경미한 증상으로, 주로 첫 투약 주기에 집중되었다.
유효성 측면에서는 평가 가능 환자 10명 중 3명(30%)이 부분반응(partial response)을 보였고, 질병조절률(DCR)은 80%, 무진행생존기간(PFS) 중앙값은 8.3개월로 나타났다. 특히 2명의 환자는 1년 이상 치료를 지속 중으로, 장기적인 치료 가능성과 내약성을 시사하고 있다.
AI 기반 디지털 병리 분석 결과도 주목할 만하다. 종양 조직 내 CD47이 세포막에서 고발현된 환자군의 객관적 반응률(ORR)은 60%로, 저발현 환자군(0%)과 유의미한 차이(p=0.018)를 보이며 예측 바이오마커로서의 가능성을 확인했다.
임상에 참여한 삼성서울병원 홍정용 교수는 “IMC-002와 렌바티닙 병용요법은 제한된 치료 옵션을 가진 간암 환자에게 유망한 2차 치료 대안이 될 수 있다”며, “기존 2차 치료제의 ORR이 10% 수준인 점을 고려할 때, 30%의 반응률은 매우 고무적인 결과”라고 평가했다.
김흥태 대표는 “부분반응을 보인 환자 중 일부는 기존 T세포 기반 면역항암제에 내성을 보였던 사례”라며, “대식세포 기반의 새로운 면역기전이 치료 옵션을 넓힐 수 있음을 보여주는 신호”라고 밝혔다. 이어 “AI 기반 바이오마커 전략을 통해 정밀한 환자 선별과 반응 예측을 강화해 나갈 것”이라고 덧붙였다.
IMC-002는 CD47–SIRPα 면역회피 축을 차단해 대식세포의 식작용을 유도하는 IgG4 단클론항체로, 고형암 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1b상이 진행 중이다. 이뮨온시아는 2021년 해당 기술을 중국 3D메디슨에 4억7천만 달러 규모로 기술이전하며 글로벌 경쟁력을 입증한 바 있다.
한편, 이뮨온시아는 IMC-002 외에도 PD-L1 항체(IMC-001), 이중항체(IMC-201, IMC-202) 등 다양한 면역항암 파이프라인을 보유하고 있으며, 지난 5월 코스닥 시장에 성공적으로 상장하며 본격적인 글로벌 진출 행보를 이어가고 있다.